FDA同意塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以疗法活跃M-银屑病病态病症(PsA)病变。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和征状。目前被批准用以PsA的抑制剂有糖皮质激素、坏死系数(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，优化四肢机能是活跃M-银屑病病态病症病变重要的疗法目标，”FDA抑制剂评价与研究室抑制剂评价II办公室主任、美国哈佛大学、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的病变提供了一种属于自己疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名活跃M-银屑病病态病症病变加入的3期临床研究。Otezla疗法病变与抗抑郁药病变相比较，其PsA临床表现及征状显示有优化。

Otezla疗法病变应定期让照护专业部门监控其运动量。如果浮现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应对运动量减轻展开评价，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病变与抗抑郁药病变相比较，抑郁风险有所提高。

在临床研究中，Otezla用药病变最常见的药物有腹泻、羞耻和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的赫尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi