欧盟批准 LEO 制药银屑病生物制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月初 20 日引述，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议会同意用于患者银屑病，这为那些患上中重度银屑病且为系统性患者值得注意的患者发放了一种取而代之患者方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为靶点的银屑病患者药物。

通过与面部细胞会上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 阻断了黑褐色形并成中几种促炎 IL-17 生长因子的生物活性，与现有需用的所有其它以受限制瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 发放了一种各有不同的作用机制。

乳癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 患者的高血压获得完全面部清洗（PASI 100），相比，Ustekinumab 患者高血压的这一%-为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完并成 52 周患者的高血压有长时间的「高水平」面部清洗。

LEO 指出，与该药物关的的最常见过敏反应是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对大英帝国近百 200 万银屑病高血压来说是一个重要的里程碑，他们之外有四分之一的人将但会或意味著演进并成中重度型式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询面部科医生 Warren 称。

「尽管最近百在患者方面取得了进展，但仍有一些高血压不会达到他们所更进一步的完全、长时间的面部清洗。Brodalumab 占有各有不同的作用机制，这象征性了一种有价值的患者必需，我相信这种患者必需在面部病行业将受到欢迎。」

在欧洲议会获批以前，该药物已在大英帝国以 Siliq 为制剂获得同意，但在获批时有一项黑框警告，警醒该药物有自杀危险性，还有一项受限制的药物医师计划。Valeant 占有该药物在大英帝国的投票权。在大英帝国，有近百 180 都来患上银屑病，其中 25% 的人可演进并成中度或重度型式的银屑病。

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编辑： 冯志华