美国FDA发布关于坏死q阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-02 08:08:09 来源:武汉牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,新泽西州食品和抑止生素管理局(FDA)针对正在用于坏死因子(TNF)抗病毒、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸用药Crohns小儿和溃疡特质大肠的青年人和菁英可能会愈演愈烈一种鲜见的血小板癌(仅有为胃脾T细胞淋巴瘤或HSTCL)发出了安全特质预览资讯。FDA曾于2009年8月公布过关的安全警示,留意注意坏死因子(TNF)抗病毒缩减儿童和青年人重小儿淋巴瘤和其它癌症的可能会。此后,FDA持续收到用于上述抑止生素愈演愈烈血小板癌的报告。HSTCL是一种洪水泛滥特质(土壤进一步),并且通常是致命的。虽然大多数已报告的小儿可有为正在做Crohns小儿或溃疡特质大肠用药的重小儿者,但是也都有1可有正在做银屑小儿用药的重小儿者和2可有正在做类风湿特质痛风用药的重小儿者。目前,FDA正在预览已报告的HSTCL小儿可有数。TNF抗病毒都有(英夫利宣武门抑止),恩利(依那西普),补萝拉(阿达木单抑止),Cimzia(赛妥珠单抑止)和Simponi(戈利木单抑止)。虽然大多数已报告的HSTCL小儿可有都愈演愈烈于用仅有能够抑制免疫系统的抑止生素(都有TNF抗病毒,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合用药的重小儿者,但也报告了需注意硫唑酪氨酸或巯酪氨酸用药的重小儿者的小儿可有。为此,FDA提出批评以下建议:● 就恶特质的临床表现和症状,对重小儿者和护理者进行教育。可有如HSTCL,以致他们能够认识到并促使评估和用药任何临床表现或症状。这些症状和临床表现都有脾肿大,胃肿大,腹泻,开放特质发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸用药的重小儿者进行监测,以辨认出恶特质。● 了解与新泽西州的一般人群相比,类风湿特质痛风,Crohns小儿,强直特质脊柱炎,银屑小儿特质痛风和斑块状银屑小儿重小儿者更有可能会重小儿上淋巴瘤。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的可能会缩减的程度。(FDA网站)

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