欧盟批文 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟许可用作病人银屑病，这为那些患有之前重度银屑病且为有系统病人候选者的病人提供了一种在此之后病人方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为机理的银屑病病人抑制剂。

通过与表皮细胞上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 堵塞了斑块转变成之前几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与现有可用的所有其它以意志炎症真空为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的作用的系统。

临床试验之前，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病患获得实际上表皮清洗（PASI 100），相对来说，Ustekinumab 病人病患的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完成 52 周病人的病患有持续的「高层次」表皮清洗。

LEO 指出，与该抑制剂相关的最常见不良反应是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对苏格兰近百 200 万银屑病病患来说是一个重要的重大意义，他们当之前有四分之一的人将会或可能发展成之前重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询表皮科牙医 Warren 称。

「尽管最近百在病人层面取得了成果，但仍有一些病患无法达到他们所努力的实际上、持续的表皮清洗。Brodalumab 包括不同的作用的系统，这代表者了一种有价值的病人选择，我确信这种病人选择在表皮病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该抑制剂已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获得许可，但在获批时有一项黑框指示，提醒该抑制剂有自杀风险，还有一项受限制的药剂护理人员开发计划。Valeant 包括该抑制剂在宾夕法尼亚州的基本权利。在苏格兰，有近百 180 500人患有银屑病，其之前 25% 的人可发展成之前度或重度型式的银屑病。

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编辑： 冯志华