FDA 批准银屑病制剂 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 核准 Taltz（ixekizumab）外科手术中的重度黑褐色锥状银屑病病人。银屑病是一种自体非典型皮肤上营养不良。在有银屑病家族史的病人中的，这种营养不良的愈演愈烈频率更高，通常肇始于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑褐色锥状银屑病，这种营养不良病人会消失厚厚的白色皮肤上，有片锥状的淡黄色鳞屑。

「以前的核准为黑褐色锥状银屑病病人提供了另一种不可忽视的外科手术选择，可以借助加剧营养不良导致的皮肤上抑制及不适感，」FDA 抑制剂赞誉与研究中的心抑制剂赞誉 III 顶楼副校长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起水肿的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色锥状银屑病拓展中的起起到的水肿反应会。Taltz 以注射剂使用。该抑制剂适用于准备全身性外科手术（以口服或注射后通过血流的物质顺利进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，共计有 3866 名准备顺利进行全身性外科手术或光疗的黑褐色锥状银屑病病人。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更高的响应，根据皮肤上银屑病病变的以往、物理性质及致使度顺利进行评分，Taltz 外科手术病人的皮肤上获得去除或基本上去除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的抑制剂，该抑制剂的说明书告知病人他们可能有较大的感染、皮肤病或自身免疫营养不良风险。致使哮喘及水肿性肠病拓展或急转直下在 Taltz 的使用中的仅有报道。最常见的副起到除此以外上呼吸道感染、注射部位反应会及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司母公司销售。

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编辑： 冯志华