FDA批准诺特基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)不应用于化疗有名型银屑病性哮喘(PsA)病变。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准不应用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，提高全身机能是有名型银屑病性哮喘病变极其重要的化疗目的，”FDA药品高度评价与研究中心药品高度评价II办公处室主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病困扰的病变提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名有名型银屑病性哮喘病变参与的3期化疗。Otezla化疗病变与安慰剂病变相对，其PsA体征及症状显示有提高。

Otezla化疗病变不应定期让卫生保健各个领域其他部门监测其腰围。如果显现无法解释或临床上明显的腰围减轻，不应对腰围减轻进行高度评价，并不应考虑中止化疗。Otezla化疗病变与安慰剂病变相对，抑郁症风险有所增加。

在化疗中，Otezla用药病变最常见于的征状有腹痛、恶心和头痛。Otezla由位处宾夕法尼亚班州Summit的塞尔DNA该公司生产。

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撰稿： fuchengyi